Naziv: |
Procesničar/procesničarka v logistiki farmacevtske industrije |
Status: |
Pretekli |
Datum objave sklepa ministra: |
6.11.2019 |
Predhodniki: |
Procesničar/procesničarka v logistiki farmacevtske industrije (72700051) |
Klasius-P16: |
Farmacija (0916) |
Klasius-SRV: |
Četrta raven: Izidi, certifikatni sistem NPK (24000) |
Raven kvalifikacije: |
SOK 4, EOK 4 |
1. Ime in koda kataloga standardov strokovnih znanj in spretnosti
2. Potrebna strokovna znanja in spretnosti in posebni pogoji, ki jih mora izpolnjevati oseba, ki želi pridobiti poklicno kvalifikacijo
2.1. Strokovna znanja in spretnosti
Glej poklicni standard Procesničar/procesničarka v logistiki farmacevtske industrije 42365651 in točko 11 tega kataloga.
2.2. Posebni pogoji, ki jih mora izpolnjevati oseba, ki želi pridobiti poklicno kvalifikacijo
- najmanj izobrazba na ravni SOK 2
- dve leti delovnih izkušenj v logistiki farmacevtske industrije ali v distribuciji farmacevtskih proizvodov, ki jih kandidat dokaže z delodajalčevim referenčnim pismom
3. Povezanost s programi za pridobitev izobrazbe
4. Načini preverjanja strokovnih znanj in spretnosti
V postopku svetovanja kandidat pripravi osebno zbirno mapo, ki jo komisija ovrednoti, in če je kandidat v njej predložil verodostojna, veljavna in ustrezna dokazila o znanjih, spretnostih in kompetencah iz poklicnega standarda, lahko komisija:
- prizna znanja in spretnosti poklicnega standarda v celoti,
- prizna znanja in spretnosti poklicnega standarda delno in določi tista znanja, spretnosti in kompetence, ki jih bo preverjala,
- ne prizna nobenih znanj in spretnosti poklicnega standarda, ker kandidat ne dokazuje nobenih znanj, spretnosti in kompetenc iz poklicnega standarda, in bo preverjala smiselno celotni poklicni standard.
Praktično preverjanje z zagovorom.
5. Merila preverjanja
Področje ocenjevanja | Merila ocenjevanja | Delež (%) |
Načrtovanje | - priprava delovnega mesta in pripomočkov - priprava kandidata na delo | 10 |
Izvedba naloge | - higienska pravila - pravila ravnanja s kemikalijami in z nevarnimi snovmi - pravila zdravja pri delu - požarna varnost - priprava in uporaba pripomočkov - obvladovanje določenega zaporedja opravil - kakovost storitve | 40 |
Ustni zagovor | - obrazložitev izvedbe naloge in jasnost izražanja - razumevanje opravljenih postopkov | 40 |
Dokumentacija | - ocena ustreznosti izdelane dokumentacije | 10 |
IZLOČILNA MERILA:
- neupoštevanje higienskih pravil
- neupoštevanje pravil o zdravju in varnosti pri delu ter požarnem varstvu
- neupoštevanje pravil o ravnanju s kemikalijami in z nevarnimi snovmi
6. Poklic oziroma sklopi zadolžitev v okviru poklica, ki jih je mogoče opravljati po pridobljeni poklicni kvalifikaciji in koda
7. Raven zahtevnosti dela
8. Prilagoditve za osebe s posebnimi potrebami
Ni prilagoditev za osebe s posebnimi potrebami.
9. Materialni in kadrovski pogoji, ki jih morajo izpolnjevati izvajalci postopkov za ugotavljanje in potrjevanje poklicnih kvalifikacij
9.1. Materialni pogoji
Skladišče farmacevtske industrije ali skladišče distributerjev farmacevtskih proizvodov
Izvajalci postopkov ugotavljanja in preverjanja poklicnih kvalifikacij morajo zagotavljati informiranje in svetovanje kandidatom z usposobljenim svetovalcem.
9.2. Kadrovski pogoji
Licenco za člana komisije za preverjanje in potrjevanje nacionalne poklicne kvalifikacije lahko pridobi, kdor izpolnjuje pogoje predpisane z zakonom, ki ureja nacionalne poklicne kvalifikacije. Komisijo sestavljajo trije člani, od katerih ima:
- en član komisije najmanj izobrazbo ravni SOK 7 s področja farmacije ali kemije ali kemijske tehnologije in 5 let delovnih izkušenj v logistiki farmacevtske industrije ali logistiki distribucije farmacevtskih proizvodov in
- en član najmanj izobrazbo ravni SOK 7 s področja elektrotehnike ali strojništva in 5 let delovnih izkušenj v logistiki farmacevtske industrije ali logistiki distribucije farmacevtskih proizvodov in
- en član komisije najmanj izobrazbo ravni SOK 5 s področja farmacije ali kemije, strojništva ali elektrotehnike in 10 let delovnih izkušenj v logistiki farmacevtske industrije ali logistiki distribucije farmacevtskih proizvodov
10. Časovna veljavnost izdanih certifikatov
11. Standardi strokovnih znanj in spretnosti
Ključna dela | Znanja in spretnosti | Naloge za preverjanje |
---|---|---|
sprejme, raztovori in paletizira vhodne materiale, polizdelke in končne izdelke, pri čemer ravna odgovorno in ekonomično |
|
Sprejme vhodni material in ga paletizira
Preveri in evidentira pogoje skladiščenja
|
pod nadzorom tehnika skladišči materiale, polizdelke in končne izdelke skladno z zakonom o kemikalijah in standardom GMP |
|
Skladišči dostavljen material
|
pod nadzorom tehnika pripravi in odda surovine, ovojnine in polizdelke v proizvodni obrat ter končne izdelke kupcu skladno z dobro distribucijsko prakso |
|
Pripravi ovojnino
Pripravi surovino za proizvodnjo
Izda končni izdelek kupcu
Očisti opremo in prostor
|
pod nadzorom tehnika odvzame vzorce |
|
Odvzame vzorec
|
samostojno označi embalažne enote in palete |
|
Označi embalažno enoto oz. paleto
|
12. Literatura, strokovno gradivo
- Eudralex-Volume 4 Good Manufacturing Practice (GMP) Guidelines – s spremembami na povezavi https://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-4_en
- Zakon o zdravilih (ZZdr-2), Uradni list RS, 24. 02. 2014.
- Zakon o prevozu nevarnega blaga (ZPNB), Uradni list, št. 33/06, 41/09, 97/10 in 56/15.
- Eudralex Good Distribution Praztice of Medicinal Products for Human Use - s spremembami na povezavi https://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:C:2013:068:0001:0014:EN:PDF
- CLP - Clasification, Labelling and Packaging of hazardous chemicals; uredba Evropskega sveta (ES št. 1272/2008).
- Zakon o kemikalijah (Zkem), Uradni list RS, št. 110/03.
13. Delovna skupina za pripravo kataloga standardov strokovnih znanj in spretnosti
- Klement Drofenik, Center RS za poklicno izobraževanje, vodja priprave kataloga
- Tatjana Egete, Lek farmacevtska družba, d. d., Ljubljana
- Ankica Korenin, Lek farmacevtska družba, d. d., Ljubljana
- Lidija Virant, Lek farmacevtska družba, d. d., Ljubljana
- Tatjana Malinovski, Lek farmacevtska družba, d. d., Ljubljana
- Marko Gorenc, Krka, d. d., Novo mesto
- Boris Lisec, Krka, d. d., Novo mesto
- Danica Novak Malnar, Krka, d. d, Novo mesto
- Slavka Pušavec, Krka, d. d., Novo mesto
- Marko Škrinjarič, Sindikat Farmacevtske industrije, Ljubljana
- Metka Zevnik, GZS, Združenje kemijske industrije, Ljubljana